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国内款!NMPA批准“键嘉”ARTHROBOT髋关节智能手术机器人上市! |
编辑: 来源:键嘉机器人 时间:2022/4/9 |
近日,由杭州键嘉机器人有限公司自主研发制造的全髋关节置换手术机器人ARTHROBOT HIP正式获得药品监督管理局(NMPA)上市批准,注册证编号为:国械注准20223010462,成为国内获得NMPA认证的国产髋关节手术机器人。 ARTHROBOT HIP是个进入NMPA创新医疗器械特别审查程序的“全髋关节置换手术机器人”产品,也是国内个获批开放式植入物数据的关节置换手术机器人平台系统。
基于同平台研发的ARTHROBOT KNEE膝关节置换应用已于去年10月完成了临床试验入组,也有望于今年获批上市;同平台自研的ARTHROBOT Uni-KNEE单髁关节置换应用近日也完成了临床试验的启动,这也是国内家自研的单髁关节置换手术机器人,标志着在关节置换手术机器人技术上的重大突破。 据悉,键嘉机器人成立于2018年,公司致力于研发技术的硬组织手术机器人平台,为医院提供G性能、安全可靠的智能手术产品,推动外科手术L域的技术进步。公司拥有40余项专利,在骨科/牙科/神经外科/人工智能等L域持续布局。
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